Инструкция Вакдерм
СОГЛАСОВАНО
Заместитель Руководителя
Россельхознадзора
Н.А. Власов
21 марта 2017
ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины Вакдерм против дерматофитозов животных.
(организация-разработчик: ООО фирма «НПВиЗЦ «ВЕТЗВЕРОЦЕНТР» 129337, Москва, Хибинский пр-д, д. 2.)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование - Вакдерм (Vacderm)
Международное непатентованное наименование - вакцина против дерматофитозов животных.
2. Лекарственная форма – суспензия для инъекций (инактивированная вакцина). Вакцина Вакдерм изготовлена из грибных клеток производственных штаммов культур дерматофитов Мicrosporum canis, Мicrosporum gypseum и Тrichophyton mentagrophytes, выращенных на селективных питательных средах, с последующей инактивацией формалином.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой взвесь клеток дерматофитов желтовато-коричневого цвета. В процессе хранения возможно образование осадка в виде хлопьев, которые легко разбиваются при встряхивании и нагревании до температуры тела. Срок годности вакцины - 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована во флаконы или ампулы вместимостью 3 см3 по 1; 2 коммерческие дозы, во флаконы вместимостью 10 см3, 20 см3, 50 см3, 100 см3, 200 см3, 450 см3, по 10, 20, 50, 100, 200 и 450 коммерческих доз соответственно. Одна коммерческая доза вакцины – 1 см3. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Ампулы герметично запаяны. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в коробки. Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению. Коробки с вакциной упакованы в ящики или другую транспортную тару.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2º до 10ºС.
6. Вакцину хранят в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы (ампулы) с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей или не разбивающимся при встряхивании осадком, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флакона (ампулы), подлежат выбраковке и обезвреживанию кипячением в течение 15 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта врача.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к дерматофитозам через 25-30 суток после двукратного введения. Напряженность поствакцинального иммунитета сохраняется не менее 12 месяцев.
В одной коммерческой дозе (1см3) вакцины содержится 30-50 млн. элементов грибов Мicrosporum canis, Мicrosporum gypseum и Тrichophyton mentagrophytes.
Вакцина безвредна, ареактогенна, обладает терапевтическими свойствами, которые выражаются в ускорении процесса выздоровления и восстановления шерстного покрова у больных дерматофитозами животных.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина предназначена для профилактики и лечения дерматофитозов кошек, собак, пушных зверей и кроликов.
12. Вакцинации не подлежат животные с повышенной температурой тела, во второй половине беременности, а также больные инвазионными, инфекционными и неинфекционными болезнями. Ослабленных и больных животных предварительно лечат от имеющегося заболевания, а после выздоровления иммунизируют против дерматофитозов.
13. Вакцину вводят внутримышечно двукратно. Инъекции проводят в разные конечности в область бедра с интервалом 10-14 суток в следующих дозах:
- кошкам в возрасте 1 -3 месяца по 0,5 см3;
- кошкам старше 3 месяцев по 1,0 см3;
- собакам с 2-х месячного возраста весом менее 5 кг по 0,5 см3;
- собакам с 2-х месячного возраста весом более 5 кг по 1,0 см3;
- кроликам 50-дневного возраста по 0,5 см3;
- кроликам старше 50-дневного возраста по 1,0 см3;
- пушным зверям с 30 до 50-дневного возраста по 0,5 см3;
- пушным зверям старше 50-дневного возраста по 1,0 см3.
Последующие профилактические ревакцинации животных проводят ежегодно, двукратно с интервалом 10-14 суток, в дозах, указанных выше.
За 10 суток до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию животного. При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики и антисептики. Иглы и шприцы стерилизуют кипячением, либо используют стерильные одноразовые шприцы, для каждого животного - отдельную иглу. Место инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед использованием ампулу или флакон с вакциной подогревают до температуры тела и встряхивают для обеспечения равномерности взвеси.
Иммунизация животных, находящихся в инкубационном периоде заболевания дерматофитозами, может провоцировать ускоренное проявление клинических признаков в местах локализации возбудителя (на коже животного появляются единичные или множественные микотические очаги). В таком случае через 10-14 суток необходимо повторить двукратное введение вакцины в тех же дозах и с тем же интервалом, как указано выше.
14. При передозировке вакцины, а также в случае применения холодной вакцины или не стирильных шприцев и игл, у некоторых животных на месте введения может проявиться поствакцинальная индивидуальная реакция в виде образования уплотнений и воспаленных участков. У кошек может наблюдаться индивидуальная реакция в виде сонливости, которая проходит через 2-3 суток. При появлении поствакцинальных реакций, животному необходимо обеспечить покой, место введения вакцины обработать 5%-ным раствором йода и лечить как воспаление.
15. Особенностей при первом применение вакцины не установлено.
16. С осторожностью вакцинируют животных в первой половине беременности и в период лактации в случае заболевания или угрозы заражения. Вакцинацию потомства следует проводить согласно п.13 настоящей инструкции.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики и иммунотерапии дерматофитозов. В случае пропуска очередного введения вакцины, необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Запрещается применение вакцины Вакдерм совместно с другими лекарственными средствами, способными угнетать иммунную систему организма животного.
20. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Вакдерм не устанавливаются.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной соблюдают общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Лица, участвующие в проведении вакцинации животных, должны быть одеты в спецодежду (халат, головной убор, резиновые перчатки), иметь необходимые средства для оказания помощи животным.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть чистой водой. В случае разлива вакцины, участок пола моют моющими средствами. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
Адрес организации разработчика:
ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Вакдерм против дерматофитозов животных, утвержденная Россельхознадзором 29 февраля 2016 года.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.
Номер регистрационного удостоверения