Инструкция Сафродерм гель
СОГЛАСОВАНО
Заместитель Руководителя
Россельхознадзора
Н.А. Власов
12.10.2017
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата Сафродерм гель в качестве
антисептического, ранозаживляющего и противовоспалительного средства
для собак и кошек
(организация-разработчик: ООО фирма «НПВиЗЦ «Ветзвероцентр», Москва)
I. Общие сведения
1.Торговое наименование лекарственного препарата: Сафродерм гель (Saphroderm gel).
Группировочное название: плоды софоры японской, листья крапивы двудомной.
2. Лекарственная форма: гель для наружного применения.
Сафродерм гель содержит в 1 мл в качестве действующих веществ 25 мг плодов софоры японской и 10 мг листьев крапивы двудомной, а в качестве вспомогательных веществ - 10 мг этилового спирта, 2 мг кальция глюконата, 10 мг натрия альгиновокислого и воду дистиллированную - до 1 мл.
3. По внешнему виду Сафродерм гель представляет собой однородную массу желеобразной консистенции от желтовато-коричневого до коричневого цвета с легким зеленоватым оттенком.
4. Сафродерм гель выпускают расфасованным по 10, 25 и 50 мл в стеклянные или полимерные банки или флаконы соответствующей вместимости, укупоренные пластмассовыми крышками.
5. Сафродерм гель хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 20С до 250С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства.
Запрещается применять Сафродерм гель по истечении срока годности.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. Пустую тару из-под Сафродерм геля запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
8. Сафродерм гель отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Сафродерм гель относится к антибактериальным лекарственным препаратам растительного происхождения.
10.Входящие в состав лекарственного препарата биологически активные вещества обладают противовоспалительными, кровоостанавливающими, ранозаживляющими и антисептическими свойствами, способствуют активизации процессов эпителизации и регенерации поврежденных тканей.
Сафродерм гель по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Сафродерм гель применяют для лечения дерматитов неинфекционной этиологии, экзем, ожогов и трофических язв у собак и кошек.
12. Противопоказаний для применения препарата Сафродерм гель не установлено.
13. Препарат наносят тонким слоем, равномерно распределяя по всей пораженной поверхности, один-два раза в сутки в течение 3-10 дней до клинического выздоровления.
14. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
16. Беременным животным, животным в период лактации, а также потомству животных препарат применяют без ограничений.
17. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
19. Применение препарата Сафродерм гель не заменяет и не исключает использование антибактериальных и других лекарственных средств.
20. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после применения препарата Сафодерм гель не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Сафродерм гель следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарст-венными препаратами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Сафродерм гель. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо смыть водой с мылом, при попадании в глаза – промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Адрес организации разработчика: ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.
Номер регистрационного удостоверения