Инструкция Риботан

СОГЛАСОВАНО
Заместитель Руководителя 
Россельхознадзора
Н.А. Власов
01 марта 2017г.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению Риботана для коррекции иммунодефицитных состояний животных
(Организация-разработчик: ООО фирма «НПВиЗЦ «ВЕТЗВЕРОЦЕНТР», 129337, Москва, Хибинский пр-д, д. 2.)


I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

     1. Торговое наименование лекарственного препарата: Риботан (Ribotan). 
Международное непатентованное название: низкомолекулярные полипептиды и фрагменты дрожжевой РНК.
     2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. 
Риботан содержит в 1,0 мл в качестве действующего вещества смесь низкомолекулярных полипептидов 10 мкг/мл и фрагментов дрожжевой РНК 105 мкг/мл, а в качестве вспомогательных веществ натрия хлорид и воду для инъекций.
     3. По внешнему виду Риботан представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Срок годности Риботана при соблюдении условий хранения - 24 месяца со дня производства. После первого вскрытия флакона препарат дальнейшему хранению не подлежит. Риботан запрещается применять по истечении срока годности.
     4. Риботан выпускают расфасованным по 1 мл в стеклянные ампулы, по 1,0; 2,0; 5,0; 10,0; 100,0; 200,0 мл в стеклянные флаконы и по 450,0 мл в градуированные стеклянные бутылки, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками.
Ампулы по 1 мл с препаратом упакованы в блистеры по 4 штуки. Блистеры по 5 штук уложены в коробки. Флаконы по 1 мл упакованы по 10 штук в коробки. Каждую потребительскую упаковку с препаратом снабжают инструкцией по применению.
     5. Риботан хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 до 10°С.
     6. Риботан хранят в местах, недоступных для детей.
     7. Ампулы и флаконы с препаратом без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки препарата, не использованные в течение 30 минут после вскрытия ампул (флаконов), утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
     8. Отпускается без рецепта врача.


II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Риботан относится к группе иммуномодулирующих препаратов.
10. Риботан обладает широким спектром биологической активности: ускоряет процессы регенерации, стимулирует факторы естественной резистентности, лейкопоэз, миграцию и кооперацию Т- и В-лимфоцитов, фагоцитарную активность макрофагов и нейтрофилов. Иммуномодулятор повышает резистентность организма, как при профилактическом, так и при терапевтическом применении, обладает антитоксическим действием. Ускоряет формирование поствакцинального иммунитета, повышая его напряженность и продолжительность. Увеличивает иммунологическую эффективность вакцин, повышает протективные свойства сыворотки крови и устойчивость иммунизированных животных к заражению патогенными микроорганизмами.
Риботан повышает содержание лизоцима, пропердина, уровень антител, индуцирует синтез интерферона.
Риботан по степени воздействия на организм относится к 4 классу опасности – веществам малоопасным согласно ГОСТ 12.1.007.

III. Порядок применения


11. Риботан применяют в комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства при заболеваниях, сопровождающихся развитием иммунодефицита, в том числе при агранулоцитозе и лейкопениях, как неспецифическое средство, способствующее профилактике и лечению вирусных, бактериальных, грибковых и паразитарных болезней, а также для усиления эффекта вакцинации при заблаговременном или одновременном с вакциной применении.
Риботан эффективен для предупреждения и ослабления последствий стрессовых состояний у животных при транспортировке, в предоперационный и послеоперационный периоды, а также при лечении различных незаразных болезней в комплексе с другими лекарственными препаратами.
12. Противопоказаний для применения Риботана не установлено, за исключением индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
13. Риботан вводят животным подкожно или внутримышечно.
Дозы Риботана для животных.   

 

Вид животного Доза, мл
 

Взрослые животные

Молодняк старше 3-х месяцев  

Молодняк до 3-х месяцев

Крупный рогатый скот, лошади, верблюды 5,0 - 6,0 3,0 - 5,0 1,0-3,0
Свиньи  2,0 - 4,0 1,0-2,0 0,5 - 1,0
Мелкий рогатый скот 1,0 - 2,0 1,0   0,5 - 1,0
Собаки, кошки, пушные
звери, кролики, нутрии
 1,0 - 2,0 1,0 - 1,5  0,5 - 1,0

            
           
          
          
Для профилактики инфекционных заболеваний Риботан вводят однократно 2-3 раза в месяц, с лечебной целью - один раз в сутки в течение 3-5 дней.
В начальной стадии заболевания Риботан вводят 2-3 кратно с интервалом 3-5 дней, при необходимости через 10-15 дней курс лечения повторяют.
14. Симптомы передозировки не установлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом введении и при его отмене не выявлено.
16. Противопоказаний и особенностей применения препарата беременным животным, животным в период лактации, потомству животных не установлено.
17. Следует избегать нарушения рекомендованной схемы применения препарата во избежание снижения его эффективности. В случае пропуска введения одной или нескольких доз препарата необходимо продолжить применение препарата в соответствии с рекомендованной схемой его применения.
18. При применении Риботана в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Сведения о взаимодействии Риботана с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
20. Продукцию животного происхождения, в том числе молоко, после введения животному Риботана можно использовать без ограничений.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Риботаном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Риботаном.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

С утверждением настоящей Инструкции отменяется Инструкция по применению иммуномодулятора Риботан, утвержденная Россельхознадзором 09 февраля 2016 года.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.

ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский пр-д, д. 2.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский пр-д, д. 2.

Номер регистрационного удостоверения