Инструкция Иммуновет 3Сн

СОГЛАСОВАНО
Заместитель Руководителя
Россельхознадзора

10 апреля 2017г.


ИНСТРУКЦИЯ
по применению сыворотки против
чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовироза и парвовирусного энтерита собак- Иммуновет 3Сн
(организация-разработчик - ООО фирма «НПВиЗЦ» «ВЕТЗВЕРОЦЕНТР», 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ


     1. Торговое наименование Иммуновет (Immunovet) 3Сн.
Международное непатентованное название – сыворотка против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовироза и парвовирусного энтерита собак Иммуновет (Immunovet) 3Сн.
     2. Лекарственная форма – раствор для инъекций.
Иммуновет 3Сн изготовлен из сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных вирусными антигенами возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовироза и парвовирусного энтерита собак.
     3. Иммуновет 3Сн по внешнему виду представляет собой светло-желтую опалесцирующую жидкость.
     4. Сыворотку расфасовывают по 2,0 см3 (1 доза); 10,0 см3 (5 доз); 20,0 см3 (10 доз) во флаконы (ампулы) соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупоривают резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаивают. Флаконы (ампулы) с сывороткой упаковывают в коробки. В каждую коробку с препаратом вкладывают инструкцию по применению.
Коробки с сывороткой упаковывают  в картонные короба.
Срок годности  Иммуновет 3Сн – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. По истечении срока годности сыворотка к применению не пригодна. 
В процессе хранения при температуре от 2 до 10°С возможно образование небольшого рыхлого осадка или хлопьев, которые легко растворяются при встряхивании и нагревании до температуры тела.
     5. Иммуновет 3Сн  хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 10°С.
     6. Препарат хранят в местах, недоступных для детей.
     7. Флаконы (ампулы) с препаратом без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки сыворотки, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и утилизации. 
Утилизация препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
     8. Препарат отпускается без рецепта врача.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА


     9. Иммуновет 3Сн - иммунобиологический препарат (сыворотка).
    10. Иммуновет 3Сн  создает пассивный иммунитет, а так же обеспечивает связывание антителами вирусных возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовироза и парвовирусного энтерита собак и тем самым оказывает терапевтическое действие в случае заболевания. При профилактическом использовании уровень антител в крови животных достигает защитного через 12-24 ч после подкожного или внутримышечного введения. Пассивный иммунитет сохраняется до 15 суток. По истечении указанного срока для создания активного иммунитета животных вакцинируют.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ


    11. Иммуновет 3Сн предназначен для лечения и профилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовироза и парвовирусного энтерита собак.
    12. Противопоказаний к применению Иммуновет 3Сн не установлено.
    13. Иммуновет 3Сн вводят подкожно или внутримышечно. 
При применении сыворотки необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Иглы и шприцы стерилизуют кипячением, либо используют стерильные одноразовые шприцы, для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции обрабатывают 70 % -ным раствором  этилового спирта.
Флаконы (ампулы) с лекарственным средством перед использованием предварительно нагревают до температуры тела и тщательно встряхивают.
С профилактической и лечебной целью собакам массой до 5 кг  вводят сыворотку по 2,0 см3, от 5 до 20 кг – 4,0 см3, свыше 20 кг – 6,0-8,0 см3. При тяжелом течении болезни инъекцию сыворотки повторяют с интервалом 10-12 ч до трех-четырех раз. Сыворотку вводят дробно (сначала 0,5 см3 и через 30 минут при отсутствии признаков анафилаксии остальной объем) или с одновременным применением десенсибилизирующих препаратов (супрастин, димедрол и т.п.) общепринятым методом. Лечение сывороткой Иммуновет 3Сн целесообразно проводить в сочетании с симптоматическими средствами.
    14. Случаев передозировки при применении Иммуновет 3Сн не установлено.
    15. В редких случаях Иммуновет 3Сн может вызвать аллергическую реакцию. При этом использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое  симптоматическое лечение.
    16. Препарат Иммуновет 3Сн можно без ограничений применять  беременным животным,  животным в период лактации и потомству животных. 
    17. Следует избегать нарушений схемы введения сыворотки Иммуновет 3Сн, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики. В случае пропуска введения препарата необходимо провести процедуру как можно скорее.
    18. При применении сыворотки в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
    19. Запрещается использовать Иммуновет 3Сн одновременно с вакциной против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовироза и парвовирусного энтерита собак, а также с иммунодепрессантами.
    20. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после применения препарата не устанавливаются.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

    21. При работе с сывороткой соблюдают общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
    22. Все лица, участвующие в проведении лечения сывороткой, должны быть одеты в спецодежду и снабжены индивидуальными средствами защиты. На местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
    23. При попадании сыворотки на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть водопроводной водой. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.

ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.


С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению сыворотки Иммуновет 3Сн, утвержденная Заместителем руководителя Россельхознадзора 12 апреля  2016 года.

Номер регистрационного удостоверения