Инструкция Иммуновет 1Ин
СОГЛАСОВАНО
Заместитель Руководителя
Россельхознадзора
«10» апреля 2017г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению иммуноглобулина против
панлейкопении кошек - Иммуновет 1Ин
(организация-разработчик - ООО фирма НПВиЗЦ «ВЕТЗВЕРОЦЕНТР», 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.)
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.Торговое наименование Иммуновет (Immunovet) 1Ин.
Международное непатентованное название - иммуноглобулин против панлейкопении кошек Иммуновет (Immunovet) 1Ин.
2. Лекарственная форма – раствор для инъекций.
Иммуновет 1Ин изготовлен из сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных вирусным антигеном панлейкопении кошек. Иммуноглобулин содержит антитела к возбудителю панлейкопении кошек в титре не ниже 1:256 (в РТГА).
3. Иммуновет 1Ин по внешнему виду представляет собой бесцветную опалесцирующую жидкость.
Срок годности Иммуновет 1Ин – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. По истечении срока годности иммуноглобулин к применению не пригоден. В процессе хранения при температуре от 2 до 10°С возможно образование небольшого рыхлого осадка или хлопьев, которые легко растворяются при встряхивании и нагревании до температуры тела.
4. Иммуноглобулин расфасовывают по 2,0 см3 (1 доза); 10,0 см3 (5 доз); 20,0 см3 (10 доз) во флаконы (ампулы) соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны.
Флаконы (ампулы) с иммуноглобулином упакованы в коробки. В каждую коробку с препаратом вкладывают инструкцию по применению.
Коробки с иммуноглобулином упакованы в картонные короба.
5. Иммуновет 1Ин хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 10°С.
6. Препарат хранят в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с препаратом без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки иммуноглобулина, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и утилизации.
Утилизация препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Препарат отпускается без рецепта врача.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Иммуновет 1Ин - иммунобиологический препарат.
10. Иммуновет 1Ин создает пассивный иммунитет, а так же обеспечивает связывание антителами вирусного возбудителя панлейкопении кошек, и тем самым оказывает терапевтическое действие в случае заболевания. При профилактическом использовании уровень антител в крови животных достигает защитного через 12-24 ч после подкожного или внутримышечного введения. Пассивный иммунитет сохраняется до 15 суток. По истечении указанного срока для создания активного иммунитета животных вакцинируют.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Иммуновет 1Ин предназначен для лечения и профилактики панлейкопении кошек.
12. Противопоказаний к применению Иммуновет 1Ин не установлено.
13. Иммуновет 1Ин вводят подкожно или внутримышечно.
При применении иммуноглобулина необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Иглы и шприцы стерилизуют кипячением, либо используют стерильные одноразовые шприцы, для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции обрабатывают 70 % раствором этилового спирта.
Флаконы (ампулы) с лекарственным средством перед использованием
предварительно нагревают до температуры тела и тщательно встряхивают.
С профилактической и лечебной целью кошкам вводят иммуноглобулин по 2,0 см3. При тяжелом течении болезни инъекцию иммуноглобулина повторяют с интервалом 10-12 ч до трех-четырех раз. Иммуноглобулин вводят дробно (сначала 0,5 см3 и через 30 минут при отсутствии признаков анафилаксии остальной объем) или с одновременным применением десенсибилизирующих препаратов (супрастин, димедрол и т.п.) общепринятым методом. Лечение иммуноглобулином Иммуновет 1Ин целесообразно проводить в сочетании с симптоматическими средствами.
14. Случаев передозировки при применении Иммуновет 1Ин не установлено.
15. В редких случаях Иммуновет 1Ин может вызвать аллергическую реакцию. При этом использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.
16. Препарат Иммуновет 1Ин можно без ограничений применять беременным животным, животным в период лактации и потомству животных.
17. Следует избегать нарушений схемы введения иммуноглобулина, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики. В случае пропуска введения препарата необходимо провести процедуру как можно скорее.
18. При применении иммуноглобулина в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
19. Запрещается использовать Иммуновет 1Ин одновременно с вакциной против панлейкопении кошек, а также с иммунодепрессантами.
20. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после применения препарата не устанавливаются.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с иммуноглобулином соблюдают общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении лечения иммуноглобулином должны быть одеты в спецодежду и снабжены индивидуальными средствами защиты. На местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании иммуноглобулина на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть водопроводной водой. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению иммуноглобулина Иммуновет 1Ин, утвержденная Заместителем руководителя Россельхознадзора 12 апреля 2016 года.
Номер регистрационного удостоверения