I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мастиет Форте (Mastijet® Forte). Международное непатентованное наименование: тетрациклин, неомицин, бацитрацин и преднизолон.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения. Мастиет Форте в 1 шприце-дозаторе в качестве действующих веществ содержит: 200 мг тетрациклина (в форме гидрохлорида), 250 мг неомицина (в форме сульфата), 2000 ME бацитрацина и 10 мг преднизолона, в качестве вспомогательных веществ – 368 мг стеарата магния и до 8 г вазелинового масла. По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию желтоватого цвета.
3. Мастиет Форте выпускают расфасованным по 8 г в пластиковые шприцы-дозаторы одноразового применения, наконечники которых снабжены защитными колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают по 20 штук в картонные коробки вместе с очищающими салфетками и инструкцией по применению.
4. Мастиет Форте хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности Мастиет Форте при соблюдении условий хранения и транспортирования 24 месяца с даты производства. Запрещается использовать Мастиет Форте по истечении срока годности.
5. Мастиет Форте хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Маcтиет Форте относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам для интрацистернального введения. Комбинация антибиотиков, входящих в состав Мастиет Форте, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, наиболее часто выделяемых при мастите коров, в том числе: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus disagalactiae, Streptococci uberis, Klebsiella spp, Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli. Механизм действия входящих в состав препарата тетрациклина и неомицина заключается в ингибировании синтеза белков в бактериальной клетке. Бацитрацип, проникая в бактериальную клетку, связывается с рецепторами на ее внутренней поверхности и нарушает синтез пептидогликана – основного компонента клеточной стенки. Преднизолон – глюкокортикостероид, обладая противовоспалительным и противоаллергенным действием, позволяет максимально снизить воспалительную реакцию и отечность тканей вымени. При введении лекарственного препарата в молочные цистерны действующие вещества проникают в паренхиму вымени, сохраняясь в терапевтических концентрациях на протяжении 12 часов. Мастиет Форте по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) и не оказывает раздражающего действия на ткани вымени.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Мастиет Форте предназначен для лечения клинической и субклинической форм мастита бактериальной этиологии у коров в период лактации.
9. Противопоказанием для применения является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не рекомендуется применять Мастиет Форте коровам в период сухостоя, а также использовать очищающие салфетки для обработки сосков вымени с открытыми ранами.
10. Мастиет Форте вводят в пораженную четверть вымени коровы в разовой дозе 8 г (содержимое 1 шприца-дозатора) 3-4-кратно с интервалом 12 часов. Перед применением препарата молоко (секрет) из больных четвертей вымени сдаивают, обеззараживают и утилизируют, сосок тщательно обрабатывают очищающей салфеткой (поставляемой в комплекте с лекарственным препаратом), затем снимают защитный колпачок, вводят наконечник шприца-дозатора в канал соска и осторожно выдавливают содержимое. После этого наконечник извлекают, верхушку соска пережимают пальцами и слегка массируют сосок снизу вверх для лучшего распределения лекарственного препарата.
11. Симптомы передозировки при применении Мастиет Форте не выявлены.
12. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении Мастиет Форте в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков аллергии, применение Мастиет Форте прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
15. Применение Мастиет Форте не исключает использование других лекарственных средств для животных, за исключением препаратов для интрацистернального введения.
16. В пищевых целях молоко может быть использовано не ранее, чем через 96 часов после последнего введения Мастиет Форте. Молоко из здоровых четвертей вымени, полученное ранее установленного срока, можно использовать после кипячения в корм животным. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Мастиет Форте. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При применении Мастиет Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18. При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакт с Мастиет Форте. В случае появления аллергических реакций или при попадании препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Запрещается использование пустых шприцев-дозаторов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: компания Intervet International B.V.; Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ». Регистрационный номер ПВИ-2-0.2/01097