1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бетамокс LA (Betamox LA).
Международное непатентованное наименование: амоксициллина тригидрат.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Бетамокс LA в качестве действующего вещества содержит амоксициллина тригидрат — 150 мг/мл, а в качестве вспомогательных компонентов бутилгидроксианизол — 0,008 %, бутилгидрокситолуен — 0,008 %, алюминия стеарат — 0,6 % и фракционное кокосовое масло — до 100 %.
3. Выпускают Бетамокс LA в стеклянных или полимерных флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применять Бетамокс LA по истечении срока годности.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 3 °С до 25 °С.
5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Бетамокс LA — антибактериальный лекарственный препарат пролонгированного действия группы пенициллина.
Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антимикробного действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Амоксициллина тригидрат хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация антибиотика в крови отмечается через 2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 48 часов после применения Бетамокса LA. Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой.
Бетамокс LA по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Бетамокс LA назначают для лечения крупного рогатого скота, овец, коз, свиней, собак и кошек при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
9. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам группы пенициллина.
10. Бетамокс LA применяют животным однократно внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного. При необходимости препарат вводят повторно через 48 часов.
Максимальный объем суспензии для введения в одно место не должен превышать 20 мл.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении Бетамокса LA в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у отдельных животных на месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам группы пенициллина и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
15. При лечении животных не следует применять Бетамокс LA одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Бетамокса LA. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 96 часов после последнего введения лекарственного препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
1V. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При применении Бетамокса LA следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды.
19. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: «Norbrook Laboratories Limited»; Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Northern Ireland, United Kingdom.
