I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Байтрил 2,5% (Baytril 2,5%) раствор для инъекций.
Синонимы: Энроксил, Энрофлон.
2. Лекарственное средство в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 25 мг энрофлоксацина и вспомогательные компоненты: калия гидрат окиси, н-бутанол, воду для инъекций.
3. Препарат представляет собой стерильный прозрачный раствор светло-желтого цвета.
4. Выпускают Байтрил 2,5% раствор для инъекций расфасованным по 100 мл в стеклянных флаконах коричневого цвета, упакованных в картонные коробки.
Каждый флакон и картонную коробку маркируют с указанием организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия и назначения препарата, наименования и содержания действующего вещества, количества препарата во флаконе, способа применения, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, обозначения ТУ, надписей «Для животных», «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению.
Хранят Байтрил 2,5% раствор для инъекций с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления, после вскрытия флакона — 28 дней.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5. Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т. ч. Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Campylobacter, Corуnebacterium, Pseudomonas, Proteus, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
При парентеральном введении препарата энрофлкосацин хорошо и быстро всасывается с места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 20-40 минут, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после введения препарата; выводится энрофлоксацин из организма преимущественно в неизмененном виде, а частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется с мочой и фекалиями.
6. Байтрил 2,5% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
7. Байтрил 2,5% раствор для инъекций назначают собакам и кошкам с лечебной целью при болезнях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе и других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам, а также при смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях.
8. Препарат применяют собакам и кошкам подкожно один раз в сутки в дозе 0,2 мл (5 мг энрофлоксацина) на 1 кг массы животного на протяжении 3-10 дней.
В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить животному в одно место в объеме, превышающем 2,5 мл.
При отсутствии улучшения клинического состояния после применении препарата в течение 3-5 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Байтрил на другой антибактериальный препарат.
9. При применении Байтрила 2,5% раствора для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных после применения препарата возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
10. Препарат не следует применять животным при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, а также при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; щенкам и котятам до окончания периода их роста, самкам в период беременности и лактации, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.
11. Не допускается одновременное применение Байтрила с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофилином и нестероидными противовоспалительрными средствами.
IV. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
14. Байтрил 2,5% раствор для инъекций по истечении срока годности не должен применяться.
15. Байтрил 2,5% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
Организация-производитель: ФГУ «Всероссийский научно-исследовательский центр охраны здоровья животных»; 600901, г. Владимир, мкр. Юрьевец.
Рекомендован к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ»
Регистрационный номер ПВР-2-2.0/00464